Qynapse reçoit l’autorisation de la FDA pour QyScore®, un nouveau logiciel d’imagerie pour les maladies du système nerveux central

QyScore® permet la quantification automatisée d’un large portefeuille de marqueurs d’imagerie par résonance magnétique, essentiels au diagnostic précoce et au suivi clinique des maladies neurodégénératives.

PARIS, France, le 3 février 2020 — QYNAPSE, fournisseur de technologies médicales, a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son logiciel QyScore®.

QyScore® fournit des analyses précises et robustes de marqueurs d’IRM cérébrales, qui interviennent précocement dans le processus des maladies neurodégénératives telles que la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques.

Le logiciel combine une interface utilisateur avancée avec des rapports de patients, générés automatiquement en quelques minutes. Les résultats sont présentés en comparaison à une base de données de sujets sains, afin d’assister les neurologues et les radiologues dans leurs prises de décisions cliniques. QyScore® est compatible avec la routine clinique, en support au diagnostic différentiel et à la mesure de la progression clinique. Il est également utilisé dans le cadre d’essais cliniques pour le suivi de l’efficacité et de l’innocuité des médicaments.

Selon le Pr. Bruno Dubois, professeur de neurologie à l’Université de la Sorbonne et directeur de l’Institut de la mémoire et de la maladie d’Alzheimer (IM2A) à l’Hôpital de la Pitié Salpêtrière à Paris, « QyScore® a un impact pour le diagnostic des démences à un stade précoce de la maladie, qui reste aujourd’hui un challenge important. La quantification automatique de marqueurs tels que l’atrophie cérébrale, les hypersignaux de la substance blanche et autres, apporte une aide très précieuse au diagnostic précoce et à un suivi efficace de la progression de la maladie ».

Le logiciel a démontré sa valeur ajoutée en quantifiant les changements longitudinaux de régions d’intérêt du cerveau, en éliminant la variabilité inter- et intra-opérateur dans la lecture des images, et en réduisant le temps et le coût de l’analyse des images.

La commercialisation de QyScore® a débuté en Europe à la suite de l’obtention du marquage CE en septembre 2017.

« L’autorisation de la FDA est une étape majeure pour étendre la commercialisation du logiciel aux États-Unis », a déclaré Olivier Courrèges, PDG de Qynapse. « Qynapse va accélérer la collaboration avec les experts et les professionnels de santé aux États-Unis afin de poursuivre sa mission vers une meilleure prise en charge des patients atteints de pathologies neurologiques ».